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FDA 510(k)

Electric Breast Pump

K-Nummer: K212564 · 2022-05-06

AntragstellerGuangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-06
ProduktcodeHGX
BeratungsausschussOB
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K212564. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electric Breast Pump?

Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K212564.

When did Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K212564.

Who is the listed applicant for Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Breast Pump?

The FDA product code for Electric Breast Pump is HGX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HGX)

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Offizielle Quelle

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