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FDA 510(k)

CoverScan v1

K-Nummer: K212565 · 2022-05-19

AntragstellerPerspectum, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoverScan v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K212565. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoverScan v1?

CoverScan v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Perspectum, Ltd.. The 510(k) number is K212565.

When did CoverScan v1 receive FDA 510(k) clearance?

CoverScan v1 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K212565.

Who is the listed applicant for CoverScan v1?

The FDA 510(k) record lists Perspectum, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoverScan v1?

The FDA product code for CoverScan v1 is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Perspectum, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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