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FDA 510(k)

Precision Align

K-Nummer: K212772 · 2022-01-15

AntragstellerPrecision Align, LLC
Entscheidungsdatum2022-01-15
ProduktcodeNXC
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Precision Align is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Precision Align, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15 under 510(k) number K212772. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Precision Align?

Precision Align is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15. The listed applicant is Precision Align, LLC. The 510(k) number is K212772.

When did Precision Align receive FDA 510(k) clearance?

Precision Align received FDA 510(k) clearance on 2022-01-15, under 510(k) number K212772.

Who is the listed applicant for Precision Align?

The FDA 510(k) record lists Precision Align, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Precision Align?

The FDA product code for Precision Align is NXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: NXC)

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K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) LimitedK250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Offizielle Quelle

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