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FDA 510(k)

SteriCap Mini Needle and Standard Needles

K-Nummer: K212805 · 2021-09-30

AntragstellerOcuject, LLC
Entscheidungsdatum2021-09-30
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30 under 510(k) number K212805. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K212805.

When did SteriCap Mini Needle and Standard Needles receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Mini Needle and Standard Needles received FDA 510(k) clearance on 2021-09-30, under 510(k) number K212805.

Who is the listed applicant for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles?

The FDA product code for SteriCap Mini Needle and Standard Needles is FMI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Ocuject, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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