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FDA 510(k)

SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle

K-Nummer: K233343 · 2023-11-27

AntragstellerOcuject, LLC
Entscheidungsdatum2023-11-27
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ocuject, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K233343. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle?

SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Ocuject, LLC. The 510(k) number is K233343.

When did SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle receive FDA 510(k) clearance?

SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K233343.

Who is the listed applicant for SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle?

The FDA 510(k) record lists Ocuject, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle?

The FDA product code for SteriCap Safety Needle; VitreJect Safety Needle is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Ocuject, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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