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FDA 510(k)

Surgical Gown

K-Nummer: K212812 · 2022-11-16

AntragstellerXianning Marveldas Protective Articles Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-11-16
ProduktcodeFYA
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xianning Marveldas Protective Articles Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16 under 510(k) number K212812. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Gown?

Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16. The listed applicant is Xianning Marveldas Protective Articles Co., Ltd.. The 510(k) number is K212812.

When did Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16, under 510(k) number K212812.

Who is the listed applicant for Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists Xianning Marveldas Protective Articles Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown?

The FDA product code for Surgical Gown is FYA.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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