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FDA 510(k)

Pectus Blu Support Bar System

K-Nummer: K212841 · 2022-01-07

AntragstellerBiomet Micofixation
Entscheidungsdatum2022-01-07
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pectus Blu Support Bar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Micofixation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07 under 510(k) number K212841. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pectus Blu Support Bar System?

Pectus Blu Support Bar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07. The listed applicant is Biomet Micofixation. The 510(k) number is K212841.

When did Pectus Blu Support Bar System receive FDA 510(k) clearance?

Pectus Blu Support Bar System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-07, under 510(k) number K212841.

Who is the listed applicant for Pectus Blu Support Bar System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Micofixation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pectus Blu Support Bar System?

The FDA product code for Pectus Blu Support Bar System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Biomet Micofixation als Antragsteller

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K2130722.1 x 255mm Bohrer, 22mm StoppK203474Biomet Microfixation RibFix Advantage System

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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