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FDA 510(k)

Surgical Face Mask

K-Nummer: K212863 · 2022-02-19

AntragstellerTaiwan Comfort Champ Manufacturing Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-02-19
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taiwan Comfort Champ Manufacturing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19 under 510(k) number K212863. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Surgical Face Mask?

Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19. The listed applicant is Taiwan Comfort Champ Manufacturing Co., Ltd.. The 510(k) number is K212863.

When did Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-02-19, under 510(k) number K212863.

Who is the listed applicant for Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Taiwan Comfort Champ Manufacturing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Face Mask?

The FDA product code for Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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