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FDA 510(k)

JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT

K-Nummer: K212868 · 2022-01-26

AntragstellerRocamed Sam
Entscheidungsdatum2022-01-26
ProduktcodeFAD
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rocamed Sam. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26 under 510(k) number K212868. The device is classified under product code FAD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT?

JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26. The listed applicant is Rocamed Sam. The 510(k) number is K212868.

When did JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT receive FDA 510(k) clearance?

JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT received FDA 510(k) clearance on 2022-01-26, under 510(k) number K212868.

Who is the listed applicant for JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT?

The FDA 510(k) record lists Rocamed Sam as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT?

The FDA product code for JFil Ureteral Stents, JFil Ureteral Stents ECO KIT is FAD.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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