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FDA 510(k)

ers2 - ergoline Rehabilitation System

K-Nummer: K212883 · 2022-07-15

AntragstellerErgoline GmbH
Entscheidungsdatum2022-07-15
ProduktcodeDRG
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ers2 - ergoline Rehabilitation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ergoline GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15 under 510(k) number K212883. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ers2 - ergoline Rehabilitation System?

ers2 - ergoline Rehabilitation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15. The listed applicant is Ergoline GmbH. The 510(k) number is K212883.

When did ers2 - ergoline Rehabilitation System receive FDA 510(k) clearance?

ers2 - ergoline Rehabilitation System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-15, under 510(k) number K212883.

Who is the listed applicant for ers2 - ergoline Rehabilitation System?

The FDA 510(k) record lists Ergoline GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ers2 - ergoline Rehabilitation System?

The FDA product code for ers2 - ergoline Rehabilitation System is DRG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DRG)

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Offizielle Quelle

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