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FDA 510(k)

RTapp

K-Nummer: K212887 · 2021-11-10

AntragstellerSegana, Inc.
Entscheidungsdatum2021-11-10
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

RTapp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Segana, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10 under 510(k) number K212887. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RTapp?

RTapp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10. The listed applicant is Segana, Inc.. The 510(k) number is K212887.

When did RTapp receive FDA 510(k) clearance?

RTapp received FDA 510(k) clearance on 2021-11-10, under 510(k) number K212887.

Who is the listed applicant for RTapp?

The FDA 510(k) record lists Segana, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RTapp?

The FDA product code for RTapp is LLZ.

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Offizielle Quelle

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