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FDA 510(k)

TRELLIS™ SI Joint Fusion System

K-Nummer: K212962 · 2022-04-11

AntragstellerOrthofundamentals, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-11
ProduktcodeOUR
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11 under 510(k) number K212962. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11. The listed applicant is Orthofundamentals, LLC. The 510(k) number is K212962.

When did TRELLIS™ SI Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

TRELLIS™ SI Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-11, under 510(k) number K212962.

Who is the listed applicant for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Orthofundamentals, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System?

The FDA product code for TRELLIS™ SI Joint Fusion System is OUR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: OUR)

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Offizielle Quelle

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