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FDA 510(k)

MirrorMe3D Modeling System

K-Nummer: K212981 · 2022-04-22

AntragstellerMirrorme3D, LLC
Entscheidungsdatum2022-04-22
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MirrorMe3D Modeling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K212981. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MirrorMe3D Modeling System?

MirrorMe3D Modeling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Mirrorme3D, LLC. The 510(k) number is K212981.

When did MirrorMe3D Modeling System receive FDA 510(k) clearance?

MirrorMe3D Modeling System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K212981.

Who is the listed applicant for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA 510(k) record lists Mirrorme3D, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MirrorMe3D Modeling System?

The FDA product code for MirrorMe3D Modeling System is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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