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FDA 510(k)

Needle Free Connector

K-Nummer: K213004 · 2022-05-10

AntragstellerMedcaptain Life Science Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-10
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Needle Free Connector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10 under 510(k) number K213004. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Needle Free Connector?

Needle Free Connector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10. The listed applicant is Medcaptain Life Science Co., Ltd.. The 510(k) number is K213004.

When did Needle Free Connector receive FDA 510(k) clearance?

Needle Free Connector received FDA 510(k) clearance on 2022-05-10, under 510(k) number K213004.

Who is the listed applicant for Needle Free Connector?

The FDA 510(k) record lists Medcaptain Life Science Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Needle Free Connector?

The FDA product code for Needle Free Connector is FPA.

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Offizielle Quelle

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