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FDA 510(k)

Apollo Knöchelbruch Platten-System

K-Nummer: K213005 · 2022-03-11

AntragstellerGlw Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-11
ProduktcodeHRS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Apollo Ankle Fracture Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213005. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Apollo Ankle Fracture Plating System?

Apollo Ankle Fracture Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Glw Medical, Inc.. The 510(k) number is K213005.

When did Apollo Ankle Fracture Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Ankle Fracture Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213005.

Who is the listed applicant for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA 510(k) record lists Glw Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System?

The FDA product code for Apollo Ankle Fracture Plating System is HRS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Glw Medical, Inc. als Antragsteller

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K200291CREED™ Cannulated Screws

Verwandte Geräte (Code: HRS)

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Offizielle Quelle

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