Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Cerebra Sleep System

K-Nummer: K213007 · 2022-07-06

AntragstellerCerebra Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-06
ProduktcodeOLV
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cerebra Sleep System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cerebra Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K213007. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cerebra Sleep System?

Cerebra Sleep System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Cerebra Medical , Ltd.. The 510(k) number is K213007.

When did Cerebra Sleep System receive FDA 510(k) clearance?

Cerebra Sleep System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K213007.

Who is the listed applicant for Cerebra Sleep System?

The FDA 510(k) record lists Cerebra Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cerebra Sleep System?

The FDA product code for Cerebra Sleep System is OLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: OLV)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical EhfK242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑