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FDA 510(k)

Noxturnal Web

K-Nummer: K260585 · 2026-03-20

AntragstellerNox Medical Ehf
Entscheidungsdatum2026-03-20
ProduktcodeOLV
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Noxturnal Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nox Medical Ehf. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K260585. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Noxturnal Web?

Noxturnal Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is Nox Medical Ehf. The 510(k) number is K260585.

When did Noxturnal Web receive FDA 510(k) clearance?

Noxturnal Web received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K260585.

Who is the listed applicant for Noxturnal Web?

The FDA 510(k) record lists Nox Medical Ehf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Noxturnal Web?

The FDA product code for Noxturnal Web is OLV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Nox Medical Ehf als Antragsteller

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K252330DeepRESPK241960DeepRESPK241288Noxturnal Web

Verwandte Geräte (Code: OLV)

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K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K242447Falcon HSTCompumedics LimitedK241288Noxturnal WebNox Medical EhfK240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbHK213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.K201054SOMNOscreen plusSomnomedics GmbH

Offizielle Quelle

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