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FDA 510(k)

Transcranial Doppler Ultrasound System

K-Nummer: K213009 · 2022-07-08

AntragstellerShenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-07-08
ProduktcodeIYN
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transcranial Doppler Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K213009. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transcranial Doppler Ultrasound System?

Transcranial Doppler Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K213009.

When did Transcranial Doppler Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Transcranial Doppler Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K213009.

Who is the listed applicant for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Delica Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System?

The FDA product code for Transcranial Doppler Ultrasound System is IYN.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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