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FDA 510(k)

Infrared Thermometer (model: E201)

K-Nummer: K213011 · 2022-04-05

Entscheidungsdatum2022-04-05
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Thermometer (model: E201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213011. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Thermometer (model: E201)?

Infrared Thermometer (model: E201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. The 510(k) number is K213011.

When did Infrared Thermometer (model: E201) receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer (model: E201) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213011.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer (model: E201)?

The FDA 510(k) record lists Bioland Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer (model: E201)?

The FDA product code for Infrared Thermometer (model: E201) is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Bioland Technology, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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