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FDA 510(k)

Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K202934 · 2021-01-26

AntragstellerBioland Technology, Ltd.
Entscheidungsdatum2021-01-26
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26 under 510(k) number K202934. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Blood Pressure Monitor?

Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26. The listed applicant is Bioland Technology, Ltd.. The 510(k) number is K202934.

When did Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2021-01-26, under 510(k) number K202934.

Who is the listed applicant for Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Bioland Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Zugehörige PubMed-Literatur

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PMID: 40388896Genauigkeit und Sicherheit eines kontinuierlichen nichtinvasiven Blutdruckmessgeräts bei Neugeborenen.Neonatology ()

Weitere Einträge mit Bioland Technology, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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