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FDA 510(k)

SpineAR SNAP

K-Nummer: K213034 · 2022-09-29

AntragstellerSurgical Theater, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-29
ProduktcodeSBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpineAR SNAP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29 under 510(k) number K213034. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpineAR SNAP?

SpineAR SNAP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K213034.

When did SpineAR SNAP receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP received FDA 510(k) clearance on 2022-09-29, under 510(k) number K213034.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP?

The FDA product code for SpineAR SNAP is SBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surgical Theater, Inc. als Antragsteller

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K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)K243623SpineAR SNAP (SyncAR Spine)K201465SuRgical Planner (SRP) BrainStorm

Verwandte Geräte (Code: SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Offizielle Quelle

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