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FDA 510(k)

SpineAR SNAP (SyncAR Spine)

K-Nummer: K243623 · 2024-12-24

AntragstellerSurgical Theater, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-24
ProduktcodeSBF
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24 under 510(k) number K243623. The device is classified under product code SBF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24. The listed applicant is Surgical Theater, Inc.. The 510(k) number is K243623.

When did SpineAR SNAP (SyncAR Spine) receive FDA 510(k) clearance?

SpineAR SNAP (SyncAR Spine) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-24, under 510(k) number K243623.

Who is the listed applicant for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Theater, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine)?

The FDA product code for SpineAR SNAP (SyncAR Spine) is SBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Surgical Theater, Inc. als Antragsteller

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K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)K213034SpineAR SNAPK201465SuRgical Planner (SRP) BrainStorm

Verwandte Geräte (Code: SBF)

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K261854xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K253805Knee+Pixee Medical S.A.S.K252847NextAR Hip PlatformMedacta International S.A.K251639xvision Spine systemAugmedics, Ltd.K252054SpineAR SNAP (SyncAR Spine)Surgical Theater, Inc.K252530OptiVu™ ShoulderMr Surgical Solutions, LLC

Offizielle Quelle

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