FDA 510(k)

LED-Facialmaske

K-Nummer: K213056 · 2022-07-07

AntragstellerShenzhen Osto Technology Company Limited

Entscheidungsdatum2022-07-07

ProduktcodeOLP

BeratungsausschussSU I'm sorry, but it seems like the text you provided is incomplete. Could you please provide the full description or text that you would like translated into German?

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07 under 510(k) number K213056. The device is classified under product code OLP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K213056.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-07-07, under 510(k) number K213056.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OLP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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