FDA 510(k)

Gesundheitsexperte Elektronischer Stimulator (Modell: AST-300L)

K-Nummer: K190783 · 2020-03-14

AntragstellerShenzhen Osto Technology Company Limited

Entscheidungsdatum2020-03-14

ProduktcodeNUH

BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14 under 510(k) number K190783. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Company Limited. The 510(k) number is K190783.

When did Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) receive FDA 510(k) clearance?

Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) received FDA 510(k) clearance on 2020-03-14, under 510(k) number K190783.

Who is the listed applicant for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L)?

The FDA product code for Health Expert Electronic Stimulator (model: AST-300L) is NUH.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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