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FDA 510(k)

ExamVue Duo

K-Nummer: K213057 · 2022-02-18

AntragstellerJpi Healthcare Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2022-02-18
ProduktcodeKPR
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ExamVue Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18 under 510(k) number K213057. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ExamVue Duo?

ExamVue Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18. The listed applicant is Jpi Healthcare Co, Ltd.. The 510(k) number is K213057.

When did ExamVue Duo receive FDA 510(k) clearance?

ExamVue Duo received FDA 510(k) clearance on 2022-02-18, under 510(k) number K213057.

Who is the listed applicant for ExamVue Duo?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ExamVue Duo?

The FDA product code for ExamVue Duo is KPR.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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