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FDA 510(k)

T-Edge 10, T-Edge 11

K-Nummer: K213080 · 2022-01-04

AntragstellerTuttnauer , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-01-04
ProduktcodeFLE
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T-Edge 10, T-Edge 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K213080. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T-Edge 10, T-Edge 11?

T-Edge 10, T-Edge 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K213080.

When did T-Edge 10, T-Edge 11 receive FDA 510(k) clearance?

T-Edge 10, T-Edge 11 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K213080.

Who is the listed applicant for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11 is FLE.

Weitere Einträge mit Tuttnauer , Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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