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FDA 510(k)

STEP-1 PumEtch

K-Nummer: K213093 · 2022-01-28

AntragstellerRounding Third, LLC
Entscheidungsdatum2022-01-28
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STEP-1 PumEtch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rounding Third, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28 under 510(k) number K213093. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STEP-1 PumEtch?

STEP-1 PumEtch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28. The listed applicant is Rounding Third, LLC. The 510(k) number is K213093.

When did STEP-1 PumEtch receive FDA 510(k) clearance?

STEP-1 PumEtch received FDA 510(k) clearance on 2022-01-28, under 510(k) number K213093.

Who is the listed applicant for STEP-1 PumEtch?

The FDA 510(k) record lists Rounding Third, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STEP-1 PumEtch?

The FDA product code for STEP-1 PumEtch is KLE.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: KLE)

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Offizielle Quelle

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