Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology

K-Nummer: K213125 · 2021-10-27

AntragstellerSynovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter
Entscheidungsdatum2021-10-27
ProduktcodeFTM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27 under 510(k) number K213125. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27. The listed applicant is Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter. The 510(k) number is K213125.

When did PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology receive FDA 510(k) clearance?

PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-10-27, under 510(k) number K213125.

Who is the listed applicant for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

The FDA 510(k) record lists Synovis Life Technologies. Inc. (A Subsidiary of Baxter as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology?

The FDA product code for PERI-STRIPS Dry Staple Line Reinforcement with VERITAS Collagen Matrix with SECURE GRIP Technology is FTM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: FTM)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑