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FDA 510(k)

CPL Surgical Face Mask

K-Nummer: K213136 · 2021-12-24

AntragstellerControl Print Limited
Entscheidungsdatum2021-12-24
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CPL Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Control Print Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24 under 510(k) number K213136. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CPL Surgical Face Mask?

CPL Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24. The listed applicant is Control Print Limited. The 510(k) number is K213136.

When did CPL Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

CPL Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-12-24, under 510(k) number K213136.

Who is the listed applicant for CPL Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Control Print Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CPL Surgical Face Mask?

The FDA product code for CPL Surgical Face Mask is FXX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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