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FDA 510(k)

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor

K-Nummer: K213189 · 2022-03-01

AntragstellerJoytech Healthcare Co. , Ltd.
Entscheidungsdatum2022-03-01
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K213189. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Joytech Healthcare Co. , Ltd.. The 510(k) number is K213189.

When did Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K213189.

Who is the listed applicant for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA 510(k) record lists Joytech Healthcare Co. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor?

The FDA product code for Wrist-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Joytech Healthcare Co. , Ltd. als Antragsteller

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K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)K252501Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-62E3B, DBP-62E2B, DBP-62E1B, DBP-61E3, DBP-61E2, DBP-61E1, DBP-61D7G, DBP-6281L, DBP-6282L, DBP-6285L)K252685Arm-artikulierter Vollautomatischer Digitaler Blutdruckmessgerät (DBP-61D2L, DBP-61D2L-P, DBP-63D2L, DBP-63D2L-P, DBP-61D9L,DBP-61D9L-P, DBP-63D9L, DBP-63D9L-P, DBP-62F4L, DBP-62F4B, DBP-61F4,DBP-61F4L, DBP-61F4-P, DBP-61F4L-P, DBP-62F4L-P, DBP-62F4B-P)K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)K250548Arm-type Vollautomatische Digitale Blutdruckmessgeräte (DBP-6286B, DBP-6186)

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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