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FDA 510(k)

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW

K-Nummer: K213210 · 2022-12-08

AntragstellerLongfian Scitech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-12-08
ProduktcodeCAW
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K213210. The device is classified under product code CAW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Longfian Scitech Co., Ltd.. The 510(k) number is K213210.

When did Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW receive FDA 510(k) clearance?

Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K213210.

Who is the listed applicant for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

The FDA 510(k) record lists Longfian Scitech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW?

The FDA product code for Oxygen Concentrator, Model JAY-5AW is CAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Longfian Scitech Co., Ltd. als Antragsteller

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K243833Portable oxygen concentrator (JAY-1000P)

Verwandte Geräte (Code: CAW)

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Offizielle Quelle

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