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FDA 510(k)

Pixyl.Neuro

K-Nummer: K213253 · 2023-06-30

AntragstellerPixyl SA
Entscheidungsdatum2023-06-30
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pixyl.Neuro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pixyl SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K213253. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pixyl.Neuro?

Pixyl.Neuro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is Pixyl SA. The 510(k) number is K213253.

When did Pixyl.Neuro receive FDA 510(k) clearance?

Pixyl.Neuro received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K213253.

Who is the listed applicant for Pixyl.Neuro?

The FDA 510(k) record lists Pixyl SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pixyl.Neuro?

The FDA product code for Pixyl.Neuro is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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