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FDA 510(k)

CipherOx CRI Tablet

K-Nummer: K213255 · 2022-06-17

AntragstellerFlashback Technologies, Inc.
Entscheidungsdatum2022-06-17
ProduktcodePPW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CipherOx CRI Tablet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K213255. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CipherOx CRI Tablet?

CipherOx CRI Tablet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Flashback Technologies, Inc.. The 510(k) number is K213255.

When did CipherOx CRI Tablet receive FDA 510(k) clearance?

CipherOx CRI Tablet received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K213255.

Who is the listed applicant for CipherOx CRI Tablet?

The FDA 510(k) record lists Flashback Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CipherOx CRI Tablet?

The FDA product code for CipherOx CRI Tablet is PPW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Flashback Technologies, Inc. als Antragsteller

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K173929CipherOx CRI M1

Verwandte Geräte (Code: PPW)

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K254066Etiometry PlatformEtiometry, Inc.K252204prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)Prolaio, Inc.K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)Etiometry, Inc.K223578T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K213230T3 Platform SoftwareEtiometry, Inc.K173929CipherOx CRI M1Flashback Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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