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FDA 510(k)

T3 Platform software

K-Nummer: K223578 · 2023-07-07

AntragstellerEtiometry, Inc.
Entscheidungsdatum2023-07-07
ProduktcodePPW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

T3 Platform software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223578. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the T3 Platform software?

T3 Platform software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K223578.

When did T3 Platform software receive FDA 510(k) clearance?

T3 Platform software received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223578.

Who is the listed applicant for T3 Platform software?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T3 Platform software?

The FDA product code for T3 Platform software is PPW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Etiometry, Inc. als Antragsteller

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K254066Etiometry PlatformK241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K213423T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform softwareK190273T3 Platform software

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Verwandte Geräte (Code: PPW)

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K254066Etiometry PlatformEtiometry, Inc.K252204prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)Prolaio, Inc.K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)Etiometry, Inc.K213230T3 Platform SoftwareEtiometry, Inc.K213255CipherOx CRI TabletFlashback Technologies, Inc.K173929CipherOx CRI M1Flashback Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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