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FDA 510(k)

Etiometry Platform

K-Nummer: K254066 · 2026-04-03

AntragstellerEtiometry, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-03
ProduktcodePPW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Etiometry Platform is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Etiometry, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K254066. The device is classified under product code PPW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Etiometry Platform?

Etiometry Platform is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Etiometry, Inc.. The 510(k) number is K254066.

When did Etiometry Platform receive FDA 510(k) clearance?

Etiometry Platform received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K254066.

Who is the listed applicant for Etiometry Platform?

The FDA 510(k) record lists Etiometry, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Etiometry Platform?

The FDA product code for Etiometry Platform is PPW.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Etiometry, Inc. als Antragsteller

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K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)K223578T3 Platform softwareK213423T3 Platform softwareK213230T3 Platform SoftwareK202306T3 Platform softwareK190273T3 Platform software

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Verwandte Geräte (Code: PPW)

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K252204prolaio eVO2peak Module (Version 1.0)Prolaio, Inc.K241479Etiometry Platform (DAV 5.4 RAE 9.2)Etiometry, Inc.K223578T3 Platform softwareEtiometry, Inc.K213230T3 Platform SoftwareEtiometry, Inc.K213255CipherOx CRI TabletFlashback Technologies, Inc.K173929CipherOx CRI M1Flashback Technologies, Inc.

Offizielle Quelle

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