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FDA 510(k)

exoplan

K-Nummer: K213302 · 2022-05-03

AntragstellerExocad GmbH
Entscheidungsdatum2022-05-03
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

exoplan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exocad GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03 under 510(k) number K213302. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the exoplan?

exoplan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03. The listed applicant is Exocad GmbH. The 510(k) number is K213302.

When did exoplan receive FDA 510(k) clearance?

exoplan received FDA 510(k) clearance on 2022-05-03, under 510(k) number K213302.

Who is the listed applicant for exoplan?

The FDA 510(k) record lists Exocad GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exoplan?

The FDA product code for exoplan is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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