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FDA 510(k)

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin

K-Nummer: K213339 · 2022-09-23

AntragstellerHdi, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-23
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K213339. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Hdi, Inc.. The 510(k) number is K213339.

When did DENU Composite Resin, DENU Flow Resin receive FDA 510(k) clearance?

DENU Composite Resin, DENU Flow Resin received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K213339.

Who is the listed applicant for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

The FDA 510(k) record lists Hdi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin?

The FDA product code for DENU Composite Resin, DENU Flow Resin is EBF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hdi, Inc. als Antragsteller

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K222741DENU Light Body(Regular, Fast), DENU Heavy Body(Regular, Fast), DENU Putty Set(Regular, Fast)

Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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