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FDA 510(k)

Saremco Print CROWNTEC

K-Nummer: K213343 · 2022-01-21

AntragstellerSaremco Dental AG
Entscheidungsdatum2022-01-21
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Saremco Print CROWNTEC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saremco Dental AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21 under 510(k) number K213343. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Saremco Print CROWNTEC?

Saremco Print CROWNTEC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21. The listed applicant is Saremco Dental AG. The 510(k) number is K213343.

When did Saremco Print CROWNTEC receive FDA 510(k) clearance?

Saremco Print CROWNTEC received FDA 510(k) clearance on 2022-01-21, under 510(k) number K213343.

Who is the listed applicant for Saremco Print CROWNTEC?

The FDA 510(k) record lists Saremco Dental AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Saremco Print CROWNTEC?

The FDA product code for Saremco Print CROWNTEC is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Saremco Dental AG als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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