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FDA 510(k)

3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory

K-Nummer: K213438 · 2022-01-19

AntragstellerAdaptiiv
Entscheidungsdatum2022-01-19
ProduktcodeMUJ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adaptiiv. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K213438. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory?

3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Adaptiiv. The 510(k) number is K213438.

When did 3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory receive FDA 510(k) clearance?

3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K213438.

Who is the listed applicant for 3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory?

The FDA 510(k) record lists Adaptiiv as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory?

The FDA product code for 3D Bolus Software Application, 3D Brachy Software Application, Patient-Matched 3D Printed Radiation Therapy Accessory is MUJ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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