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FDA 510(k)

Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3)

K-Nummer: K213450 · 2022-04-05

AntragstellerGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-04-05
ProduktcodeFXX
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05 under 510(k) number K213450. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3)?

Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05. The listed applicant is Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.. The 510(k) number is K213450.

When did Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3) receive FDA 510(k) clearance?

Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3) received FDA 510(k) clearance on 2022-04-05, under 510(k) number K213450.

Who is the listed applicant for Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3)?

The FDA product code for Medical surgical mask (Black mask, Level 1 and Level 3) is FXX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Guangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FXX)

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Offizielle Quelle

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