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FDA 510(k)

Antimikrobielles Gel-Faservlies mit PHMB

K-Nummer: K213473 · 2023-10-26

AntragstellerAdvanced Medical Solutions, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-26
ProduktcodeFRO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K213473. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Advanced Medical Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K213473.

When did Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB receive FDA 510(k) clearance?

Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K213473.

Who is the listed applicant for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

The FDA 510(k) record lists Advanced Medical Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB?

The FDA product code for Antimicrobial Gelling Fiber Dressing with PHMB is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Advanced Medical Solutions, Ltd. als Antragsteller

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K210974High Performance Antimicrobial Gelling Fiber with SilverK190819Silicone PHMB Foam Wound DressingK183645Silver High Performance DressingK180634Surgical Silver Post Operative DressingK181197PHMB Foam Wound DressingK163062PHMB Antimicrobial Foam Wound Dressing

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Verwandte Geräte (Code: FRO)

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K254168Actolind® (06.3637. Actolind® Gel Plus)ACTO GmbHK254041SkinSmart Antimicrobial HydroGelMagic Science Supply, LLCK261646Redermax® Antibacterial Wound MatrixBeijing Kreate Medical Co., Ltd.K253665Vashe Plus Antimicrobial SolutionUrgo Medical North America, LLCK251929SilverCeuticals® Antimicrobial Wound GelSilverceuticals, Inc.K261023Microdacyn Wound Irrigation SolutionSonoma Pharmaceuticals, Inc.

Offizielle Quelle

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