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FDA 510(k)

Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E

K-Nummer: K213485 · 2022-05-25

AntragstellerShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-05-25
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25 under 510(k) number K213485. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E?

Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K213485.

When did Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E receive FDA 510(k) clearance?

Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E received FDA 510(k) clearance on 2022-05-25, under 510(k) number K213485.

Who is the listed applicant for Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E?

The FDA product code for Digital Thermometer, Models: AOJ-25A, AOJ-25B, AOJ-25C, AOJ-25D and AOJ-25E is FLL.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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