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FDA 510(k)

Arm Blutdruckmonitor (ARM-30H); Arm Blutdruckmonitor (ARM-30J); Arm Blutdruckmonitor (ARM-30K); Arm Blutdruckmonitor (ARM-90B)

K-Nummer: K250116 · 2025-04-24

AntragstellerShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2025-04-24
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K250116. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B)?

Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250116.

When did Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B) receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K250116.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B)?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30H); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30J); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-30K); Arm Blood Pressure Monitor (ARM-90B) is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K260276Arm Blutdruckmonitor Modelle: ARM-30C+; ARM-30M+; ARM-HA101+; ARM-3060; XS Pro; ARM-30G1; ARM-30H; Visomat double comfort; Visomat comfort 20/40 BT; ARM-3080; ARM-3081; ARM-3082; ARM-3103; ARM-3200; ARM-115; ARM-111; ARM-3102; ARM-3100; ARM-3101; SBM 15; ARM-30W; ARM-30J; ARM-30F-XL; ARM-3024-XL; ARM-3025-XL; ARM-3062-XL; 9S ProK250470Ear Thermometer (EAR-E101); Ear Thermometer (EAR-E102); Ear Thermometer (EAR-E103)K250161Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35A); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35B); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35D); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35E); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35F); Wrist Blood Pressure Monitor (AOJ-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35G); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35H); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35K); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35N); Wrist Blood Pressure Monitor (WRS-35P); Wrist BlooK244000Arm Blutdruckmonitor (ARM-30A+);Arm Blutdruckmonitor (ARM-30G2);Arm Blutdruckmonitor (ARM-30Q);Arm Blutdruckmonitor (ARM-30E+);K232989Pulse Oximeter (AOJ-70A); Pulse Oximeter (AOJ-70B); Pulse Oximeter (AOJ-70C); Pulse Oximeter (AOJ-70D); Pulse Oximeter (AOJ-70E)K232128Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y)

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Verwandte Geräte (Code: DXN)

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