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FDA 510(k)

Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y)

K-Nummer: K232128 · 2023-10-14

AntragstellerShenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-14
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-14 under 510(k) number K232128. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y)?

Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-14. The listed applicant is Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232128.

When did Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y) receive FDA 510(k) clearance?

Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-14, under 510(k) number K232128.

Who is the listed applicant for Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y)?

The FDA product code for Infrared Thermometer (AOJ-20A); Infrared Thermometer (AOJ-20Y) is FLL.

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Weitere Einträge mit Shenzhen AOJ Medical Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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