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FDA 510(k)

AXIR-CX

K-Nummer: K213520 · 2022-08-19

AntragstellerRadisen Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2022-08-19
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AXIR-CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19 under 510(k) number K213520. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AXIR-CX?

AXIR-CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19. The listed applicant is Radisen Co., Ltd.. The 510(k) number is K213520.

When did AXIR-CX receive FDA 510(k) clearance?

AXIR-CX received FDA 510(k) clearance on 2022-08-19, under 510(k) number K213520.

Who is the listed applicant for AXIR-CX?

The FDA 510(k) record lists Radisen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AXIR-CX?

The FDA product code for AXIR-CX is LLZ.

Weitere Einträge mit Radisen Co., Ltd. als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K221144PEDRA-1417MC, PEDRA-1417MG, PEDRA-1417FC, PEDRA-1417FG

Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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