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FDA 510(k)

VenAir, Sequential Compression System

K-Nummer: K213577 · 2022-06-28

AntragstellerApex Medical Corp.
Entscheidungsdatum2022-06-28
ProduktcodeJOW
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VenAir, Sequential Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28 under 510(k) number K213577. The device is classified under product code JOW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VenAir, Sequential Compression System?

VenAir, Sequential Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K213577.

When did VenAir, Sequential Compression System receive FDA 510(k) clearance?

VenAir, Sequential Compression System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-28, under 510(k) number K213577.

Who is the listed applicant for VenAir, Sequential Compression System?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VenAir, Sequential Compression System?

The FDA product code for VenAir, Sequential Compression System is JOW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apex Medical Corp. als Antragsteller

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K193206WiZARD 510 Nasal MaskK182394WiZARD 310/320 Series CPAP Mask

Verwandte Geräte (Code: JOW)

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Offizielle Quelle

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