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FDA 510(k)

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask

K-Nummer: K182394 · 2019-05-17

AntragstellerApex Medical Corp.
Entscheidungsdatum2019-05-17
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apex Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17 under 510(k) number K182394. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17. The listed applicant is Apex Medical Corp.. The 510(k) number is K182394.

When did WiZARD 310/320 Series CPAP Mask receive FDA 510(k) clearance?

WiZARD 310/320 Series CPAP Mask received FDA 510(k) clearance on 2019-05-17, under 510(k) number K182394.

Who is the listed applicant for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA 510(k) record lists Apex Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask?

The FDA product code for WiZARD 310/320 Series CPAP Mask is BZD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Apex Medical Corp. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

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