FDA 510(k)

4CIS BLACK MARLIN PLIF GITTERSYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF GITTERSYSTEM

K-Nummer: K213653 · 2022-12-19

AntragstellerSolco Biomedical Company India Private Limited

Entscheidungsdatum2022-12-19

ProduktcodeMAX

BeratungsausschussOR

EntscheidungSubstantiell Äquivalent

Produktübersicht

4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solco Biomedical Company India Private Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19 under 510(k) number K213653. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the 4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM?

4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19. The listed applicant is Solco Biomedical Company India Private Limited. The 510(k) number is K213653.

When did 4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2022-12-19, under 510(k) number K213653.

Who is the listed applicant for 4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Solco Biomedical Company India Private Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM?

The FDA product code for 4CIS BLACK MARLIN PLIF CAGE SYSTEM, 4CIS DOLPHIN TLIF CAGE SYSTEM is MAX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.