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FDA 510(k)

RadAlly

K-Nummer: K213660 · 2023-03-31

AntragstellerImaging Wave, LLC
Entscheidungsdatum2023-03-31
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

RadAlly is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imaging Wave, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31 under 510(k) number K213660. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the RadAlly?

RadAlly is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31. The listed applicant is Imaging Wave, LLC. The 510(k) number is K213660.

When did RadAlly receive FDA 510(k) clearance?

RadAlly received FDA 510(k) clearance on 2023-03-31, under 510(k) number K213660.

Who is the listed applicant for RadAlly?

The FDA 510(k) record lists Imaging Wave, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RadAlly?

The FDA product code for RadAlly is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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Offizielle Quelle

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