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FDA 510(k)

SurgiCase Viewer

K-Nummer: K213684 · 2022-06-15

AntragstellerMaterialise NV
Entscheidungsdatum2022-06-15
ProduktcodeLLZ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SurgiCase Viewer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Materialise NV. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15 under 510(k) number K213684. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SurgiCase Viewer?

SurgiCase Viewer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15. The listed applicant is Materialise NV. The 510(k) number is K213684.

When did SurgiCase Viewer receive FDA 510(k) clearance?

SurgiCase Viewer received FDA 510(k) clearance on 2022-06-15, under 510(k) number K213684.

Who is the listed applicant for SurgiCase Viewer?

The FDA 510(k) record lists Materialise NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurgiCase Viewer?

The FDA product code for SurgiCase Viewer is LLZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Materialise NV als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LLZ)

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K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Offizielle Quelle

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